日本からアメリカへ食品や飲料などを輸出する際に必須となる手続きの一つが米国食品医薬品局（FDA）への食品施設登録です。そして、米国外にある食品施設が登録する際に必要となるのが、米国代理人（U.S. Agent）です。

株式会社ジェイシーズには、これまで米国代理人に関する多くの質問やご相談が寄せられてきました。今回の記事では、そうした質問やご相談を整理し、FAQ形式（よくある質問と答え）でわかりやすく解説します。

質問1　FDA食品施設登録の際に求められる米国代理人とは何ですか？

米国代理人とは、米国外にある食品施設とFDAとの間で連絡窓口となる、米国内に居住または事業所を有する人や組織のことです。

米国の食品安全規制では、米国向けの食品を製造・加工・包装・保管する施設について、原則としてFDAへの登録が求められます。登録義務の対象となる外国の食品施設は、米国代理人を指定しなければなりません。

米国代理人は、米国に居住している個人でも、米国内に事業所を有する企業などでも構いません。ただし、単なる私書箱や、担当者が物理的に存在しない電話応答サービスなどを米国代理人として指定することは認められていません。

質問2　米国代理人は具体的にどのような仕事をするのですか？

米国代理人の主な役割は、FDAと外国の食品施設との連絡窓口になることです。米国代理人には、FDAからの通常の連絡や緊急時の連絡に対応し、必要に応じて外国の食品施設との間で情報を取り次ぐ義務があります。

米国代理人は、あくまでもFDAと外国の食品施設との連絡を支援する存在です。実際にどのような対応を行うかは、代理人との契約内容や個別の状況によっても異なります。

質問3　米国代理人はアメリカ人でなければなりませんか？

いいえ、米国代理人は米国籍を持っている必要はありません。FDAが求めているのは、米国代理人が米国に居住している、または米国内に事業所を有していることです。米国籍であることは要件ではありません。

したがって、米国籍を持たない人であっても、グリーンカード所有者で米国内に居住しているなどの条件を満たせば、米国代理人になることができます。また、米国内に事業所を有する企業などを米国代理人として指定することも可能です。

質問4　米国代理人に報酬を支払う必要はありますか？

米国代理人への報酬は、必ず支払わなければならないものではありません。ただし、業務を引き受ける人や企業によっては、報酬が必要になります。

米国にいる取引先や知人が無償で米国代理人を引き受けてくれる場合、必ずしも報酬を支払う必要はありません。一方、米国代理人の業務を専門に提供している企業などに依頼する場合は、通常、サービス内容に応じた費用が発生します。

FDAも、米国代理人がサービスの対価として報酬を受け取ることについては、食品施設と米国代理人との間で決める事項であると説明しています。

質問5　米国代理人が別の人に変わりましたが、手続きは必要ですか？

米国代理人が変わった場合は、FDAに登録している代理人情報を更新する必要があります。FDAの食品施設登録では、米国代理人の氏名または名称、住所、電話番号、メールアドレスなどの連絡先情報を登録します。米国代理人が交代した場合は、登録情報を実際の状況に合わせて更新しなければなりません。

質問6　米国代理人を頼める適当な人がいません。どうすれば良いでしょうか？

FDA食品施設登録において、米国代理人の選任は避けて通れない手続きの一つです。しかし、日本の食品メーカーや輸出事業者のなかには、米国に現地法人や取引先がなく、米国代理人を引き受けてくれる適当な人が見つからないというケースも少なくありません。そのような場合には、米国代理人サービスを提供する専門企業に依頼することをおすすめします。

株式会社ジェイシーズも米国代理人サービスを提供しています。FDA食品施設登録に必要な米国代理人についても、選任先が見つからない、どのような手続きが必要なのかわからない、といったお悩みをお持ちの事業者の方は、まずはご相談ください。

株式会社ジェイシーズでは、お客様の状況やご要望を伺い、必要な手続きや対応についてご案内します。米国向けの食品・飲料輸出をご検討中の企業様、米国代理人の選任でお困りの企業様は、お気軽にお問い合わせください。